Aufbaumodule71 Lektionen

Study Nurse Zertifikat - Upgrade Dein ICH/GCP E-LEARNING

Vom ICH/GCP zum Study Nurse Zertifikat - Upgrade Dein aktuelles ICH/GCP-Zertifikat

Dieser Kurs richtet sich an Studienkoordinator:innen, die bereits ein ICH/GCP-Zertifikat erworben haben und dieses nun nutzen möchten, um ihre Qualifikationen im Bereich der klinischen Studien zu erweitern und zu vertiefen.

Unser Kurs bietet Dir die Möglichkeit, Dein bestehendes, aktuelles ICH/GCP-Zertifikat in ein umfassendes Study Nurse Zertifikat zu upgraden. Durch den erfolgreichen Abschluss unserer 16 Aufbaumodule erwirbst Du nicht nur vertiefte Kenntnisse und praktische Fähigkeiten, sondern auch ein anerkanntes Zertifikat, das Dir Deine erweiterte Kompetenz in der Studiendurchführung bestätigt.

Zusätzlich erhältst Du Bonusmaterial, wie Checklisten und Handouts sowie Lernaufgaben, um dein Wissen zu festigen und anzuwenden.


Aufbau des Kurses

Die Fortbildung umfasst circa 41,5 Unterrichtseinheiten (UE) und besteht aus 16 praxisorientierten Modulen, die auf das bereits bestehende Wissen aufbauen. Ergänzende Lernmaterialien wie Checklisten, Handouts, Lernaufgaben und Anleitungsvideos unterstützen den nachhaltigen Wissenstransfer in den Studienalltag. Voraussetzung für die Teilnahme ist ein gültiges ICH/GCP-Zertifikat, das nicht älter als zwei Jahre ist. Der Kurs knüpft an diese Qualifikation an und ermöglicht den Teilnehmenden, ihre Fachkenntnisse gezielt zu vertiefen sowie die Voraussetzungen für den Erwerb des Study Nurse-Zertifikats zu erfüllen.

Der reine Lernumfang entspricht etwa 31 Zeitstunden Lernzeit. Abhängig von individuellen Faktoren wie Vorerfahrung, Lerngeschwindigkeit und Vertiefungsgrad kann der tatsächliche Zeitaufwand höher ausfallen.


Die folgenden Themen erwarten dich in diesem Kurs:

Aufbaumodul 1: Prüfprotokoll & Investigator Brochure (IB) 

Aufbaumodul 2: Verantwortlichkeiten und Delegationen

Aufbaumodul 3: Monitoringbesuch, Audits, Inspektionen 

Aufbaumodul 4: Aufklärung & Einwilligung 

Aufbaumodul 5: Studiendokumente & GCP-konforme Dokumentation

Aufbaumodul 6: Tagebücher/ Fragebögen / Hilfsmittel

Aufbaumodul 7: Prüfmedikation 

Aufbaumodul 8: Aufnahme & Dokumentation von Beschwerden (AE/SAE)

Aufbaumodul 9: Umgang mit schwierigen Teilnehmer:innen

Aufbaumodul 10: Labor - Probenaufbereitung & Versand

Aufbaumodul 11: Studienstart & -ablauf

Aufbaumodul 12: Dezentrale Studien

Aufbaumodul 13: Studienkoordination

Aufbaumodul 14: Rekrutierung von Studienteilnehmenden

Aufbaumodul 15: Budgetierung und Vertragswesen

Aufbaumodul 16: Einführung in das Qualitätsmanagement für Studienzentren


✓ Du erhältst von uns ein Study Nurse Zertifikat, das national und international in der klinischen Forschung anerkannt ist.


Buchung

  • Direktbuchung: Nutze die Direktbuchung über die Kursseite.

  • E-Mail-Buchung: Schreibe uns eine E-Mail an info@camovis.de mit Name, Anschrift und E-Mail-Adresse des Rechnungsempfängers sowie Name, E-Mail-Adresse und Telefonnummer des Teilnehmers.

    Bitte denke daran, uns einen Nachweis über dein aktuelles ICH/GCP-Zertifikat (nicht älter als 2 Jahre) zuzusenden.>Mail an: info@camovis.de


Mach Dir den Einstieg so entspannt wie möglich!
Wir sind für Dich da! ♥



Probleme bei der Kaufabwicklung oder noch offene Fragen? Dann schreib uns eine E-Mail an: info@camovis.de oder besuche uns auf www.camovis.de


Maria Dovridis

Senior Flying Research Professional (ehemals Flying Study Nurse)

Seit 2018 ist Maria im Bereich der klinischen Forschung tätig, nachdem sie zuvor ihre Ausbildung als tiermedizinische Fachangestellte abgeschlossen hatte. Die Faszination für ihren Beruf geht über die reinen wissenschaftlichen Herausforderungen hinaus und erstreckt sich auf die direkte Interaktion mit den Patient*innen. Bereits zu Beginn ihrer Study Nurse Tätigkeit begeisterte sie die Möglichkeit, durch ihre Arbeit in klinischen Studien einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der medizinischen Versorgung zu leisten. Maria ist hochmotiviert, ihr umfassendes Wissen mit anderen zu teilen und freut sich darauf, dies in den einzelnen Aufbaumodulen weiterzugeben.