Lektion 1: Einführung
Besonderheiten in Phase-1-Studien
Rolle der Study Nurse / Study Coordinators
Lektion 2: Grundlagen
Definition und Ziele
Abgrenzung zu Phase 2, 3 und 4
Proband:innen- vs. Patient:innen-Studien
Lektion 3: Rahmenbedingungen und Regularien
Gesetzliche Vorgaben
Besonderheiten bei FIH-Studien
Lektion 4: Besonderes Setting
Spezialisierte Zentren
Kontrolle & Schutz
Lektion 5: Aufgaben und Alltag
Vorbereitung
Screening
Studienvisiten
Nachbereitung
Lektion 6: Fehlerquellen und Fallstricke
Zeit & Dokumentation
Complience & Organisation
Lektion 7: Tipps aus der Praxis
Planung & Organisation
Team & Sicherheit
Kommunikation mit Proband:inn