1. Vergleich der ICH-GCP-Kursinhalte zwischen Deutschland und der
Schweiz
• Gemeinsame Standards und Unterschiede
• zusätzliche Inhalte für Schweizer ICH/GCP-Kurse
2. Schweizer Gesetze und Verordnungen
• Humanforschungsgesetz (HFG)
• zugehörige ausführende Verordnungen
• Besonderheiten und Unterschiede
3. Schweizer Institutionen
• Bundesamt für Gesundheit (BAG)
• Swissmedic: Aufgaben und Genehmigungsprozesse
• Swissethics: Rolle der Ethikkommissionen
4. Datenschutz und kantonale Datenschutzgesetze
• Schweizer Datenschutzgesetz (DSG) vs. EU-DSGVO
• Kantonale Besonderheiten
5. Fazit
• Anerkennung deutscher ICH-GCP-Kurse in der Schweiz