ICH/GCP-Auffrischungskurs E-LEARNING

Herzlich willkommen zum ICH/GCP Auffrischungskurs für Studienkoordinator:innen und Study Nurses!

Du verfügst bereits über eine GCP-Qualifikation und möchtest dein Wissen gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen auffrischen? Dann ist dieser Kurs die ideale Möglichkeit, Deine Kenntnisse flexibel und praxisnah auf den neuesten Stand zu bringen.

Der Kurs richtet sich an Studienkoordinator:innen und Study Nurses, die ihre GCP-Qualifikation regelmäßig aktualisieren und ihre Kenntnisse zu aktuellen Anforderungen in der klinischen Forschung festigen möchten.

Was erwartet dich?

Du erhältst ein kompaktes Update zu den zentralen Grundlagen der Good Clinical Practice (ICH/GCP) sowie zu aktuellen ethischen, rechtlichen und regulatorischen Anforderungen für die Durchführung klinischer Studien. Besonderes Augenmerk liegt auf aktuellen Entwicklungen, einschließlich der neuen Leitlinie ICH GCP E6 (R3), sowie auf relevanten Anforderungen für Arzneimittel- und Medizinprodukte-Studien.

Darüber hinaus werden wichtige Themen der Studienplanung, Studiendurchführung und Qualitätssicherung aufgegriffen. Inhalte wie Aufklärung und Einwilligung, Verantwortlichkeiten im Studienteam, Studienprotokolle, Monitoring, Audits und Inspektionen sowie der Umgang mit unerwünschten Ereignissen werden praxisnah und verständlich vermittelt.

Kursinhalte:

Die Fortbildung umfasst circa 6,5 (UE) und besteht aus vier praxisorientierten Modulen, die zentrale Aspekte der klinischen Forschung aufgreifen und aktuelle regulatorische Anforderungen berücksichtigen. Die Lerninhalte orientieren sich an den Empfehlungen der Bundesärztekammer sowie des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen zur curricularen Fortbildung „Auffrischungskurs für Prüfer:innen und Mitglieder eines Prüfungsteams“ und vermitteln relevantes Wissen zu ethischen, rechtlichen und organisatorischen Anforderungen im Studienalltag.

Der reine Lernumfang entspricht etwa 5 Zeitstunden Lernzeit. Die Bearbeitung erfolgt vollständig online und bietet maximale Flexibilität für die Auffrischung der ICH/GCP-Qualifikation neben dem beruflichen Alltag. Abhängig von individuellen Faktoren wie Vorerfahrung, Lerngeschwindigkeit und Vertiefungsgrad kann der tatsächliche Zeitaufwand variieren.

So lernst du

Der Kurs ist in vier übersichtliche Module gegliedert und kann vollständig flexibel bearbeitet werden, wann und wo es für Dich am besten passt. Alle Inhalte stehen online zur Verfügung und können bei Bedarf beliebig oft wiederholt werden.

✓ Nach erfolgreichem Abschluss erhältst du von uns ein ICH/GCP-Auffrischungszertifikat.

Mach Dir den Einstieg so entspannt wie möglich!

Wir sind für Dich da! ♥

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