Kapitel 1 – Vertragsverhandlungen im Studienkontext
Lektion 1 – Grundlagen von Studienverträgen: Vertragsarten & Zielsetzung, Beitrag der Study Nurse & der Study Coordinator im Gesamtprozess
Lektion 2 – Vorbereitung auf Vertragsverhandlungen: Vorbereitung auf Vertragsverhandlungen (Dokumente, Abteilungen, Austausch)
Lektion 3 – Standardvertragsklauseln (ab Dezember 2025 verpflichtend): Aufbau, Struktur, Hintergrund, rechtlicher Rahmen
Lektion 4 – Ablauf einer Vertragsverhandlung: Schritte, Beteiligte Parteien, Kommunikationswege, Umgang mit offenen Punkten oder Änderungswünschen
Lektion 5 – Zusammenfassung: Wichtigste Learnings, typische Fehler und wie man sie vermeidet, Hinweise auf hilfreiche Ressourcen und Ansprechpartner
Kapitel 2 – Kosten- und Budgetkalkulation
Lektion 1 – Einführung: Bedeutung, Kurzvorstellung verschiedener Tools und Vorlagen
Lektion 2 – Grundlagen der Kostenkalkulation: Fixe und variable Kosten, Personal- und Sachkosten, Overhead / Gemeinkosten, weitere relevante Kosten für Studienzentren und Prüfärzte, Archivierungskosten
Lektion 3 – Vorbereitung: Notwendige Unterlagen und Informationen, Abstimmungen innerhalb der Abteilung
Lektion 4 – Kostenkalkulation praktisch umsetzen (Praxisbeispiel): Schritt-für-Schritt-Aufbau der Kalkulation, Überprüfung der Kalkulation auf Vollständigkeit und Plausibilität (Plausibilitätsprüfung)
Lektion 5 – Zusammenfassung: Zusammenfassung der Schritte, praktische Tipps und Hinweise, häufige Stolperfallen und mögliche Herausforderungen
Kapitel 3 – Budgetverhandlungen und Umsetzung
Lektion 1 – Zweck und Vorbereitung: Notwendige Unterlagen, Abstimmung innerhalb der Abteilung, Verhandlungsansätze
Lektion 2 – Verhandlungen: Ablauf, Umgang mit offenen Punkten, Herausforderungen und Tipps
Lektion 3 – finanzielle Absicherung und Controlling: Zahlungsmodalitäten, Risikomanagement und laufende Budgetkontrolle
Lektion 4 – Zentrale Erkenntnisse: zentrale Bausteine, kritische Punkte und schwierige Verhandlungsszenarien