Medizinprodukte-Studien
Herzlich willkommen zum Kurs „Medizinprodukte-Studien“ im Study Nurse Center!
Dieser Kurs richtet sich an Study Nurses, die bereits fundierte Kenntnisse im Bereich klinischer Arzneimittelstudien (nach ICH/GCP) haben, jedoch noch keine Erfahrung mit klinischen Prüfungen von Medizinprodukten besitzen.
Medizinproduktestudien unterliegen anderen regulatorischen Anforderungen als Arzneimittelstudien und folgen den Vorgaben der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Neben ethischen und rechtlichen Rahmenbedingungen stehen die besonderen Anforderungen an Studiendesign, Sicherheitsbewertung, Konformitätsprüfung und Dokumentation im Fokus.
Ziel dieses Kurses ist es, Dir das notwendige Wissen und die praktischen Grundlagen zu vermitteln, um sicher und kompetent an Medizinproduktestudien mitzuwirken.
⏰ KURSDAUER: 1 Stunde
Du erhältst von uns ein Teilnahmebescheinigung, das Dein neu erlerntes Wissen bestätigt.
Mach Dir den Einstieg so entspannt wie möglich!
Wir sind für Dich da! ♥
Probleme bei der Kaufabwicklung oder noch offene Fragen? Dann schreib uns eine E-Mail an: info@camovis.de oder besuche uns auf www.camovis.de
Dr. rer. nat. Sabrina Rohrer
Head of Clinical Studies, Clinical Research Associate und Study Manager (IHK) – novineon CRO GmbH
Als promovierte Mikrobiologin mit einer Weiterbildung im „Life Science Management“, wurde Sabrina Rohrer schnell klar, dass sie in der Medizinproduktebranche arbeiten möchte. Seit 2017 ist sie daher bei der novineon CRO GmbH in Tübingen in der Erstellung von klinischen Bewertungen und der Planung und Durchführung von klinischen Studien tätig. Seit 2023 leitet sie den Bereich „KliFo Practice“. Praktische Erfahrungen konnte sie sowohl im Monitoring als auch im Studienmanagement von Medizinprodukte-Studien sammeln. Dazu gehören u.a. das Studiendesign, das Erstellen von Studiendokumenten und SOPs sowie die Durchführung der klinischen Studien in engem Austausch mit dem Sponsor und den Prüfstellen. Diese Erfahrungen möchte sie nun an angehende oder aufstrebende Study Nurses weitergeben.
Teilnahme anfragen
Bitte melden Sie sich an oder registrieren Sie sich, um die Anfrage abzusenden.
Zum Kurs anmelden
Dieser Kurs ermöglicht nur eine begrenzte Anzahl an Teilnahmen. Es sind bereits 0/ Plätze besetzt.
Möchten Sie sich zur Teilnahme an diesem Kurs anmelden?
In Warteliste eintragen
Dieser Kurs ermöglicht nur eine begrenzte Anzahl an Teilnahmen. Leider sind alle Plätze bereits besetzt.
Möchten Sie sich in die Warteliste eintragen?
Sie erhalten eine Benachrichtigung, wenn Sie zu den Teilnehmenden hinzugefügt werden.