Session 5 – Medizinprodukte1 Lektion

Einstieg ICH/GCP-1-Tages Kurs E-LEARNING

Willkommen zum Study Nurse Einstiegskurs im E-Learning-Format!

Du möchtest als Study Nurse oder Studienkoordinator:in in der klinischen Forschung starten? Dann ist dieser Kurs der ideale Einstieg.

Du lernst die grundlegenden Anforderungen, Abläufe und Regularien kennen, die für die Arbeit in klinischen Studien von Bedeutung sind. Der Kurs richtet sich vor allem an Personen mit medizinischem Hintergrund, die den Berufseinstieg in die klinische Forschung planen.

Was erwartet dich?

Du lernst die grundlegenden Prinzipien der Good Clinical Practice (ICH/GCP) kennen – den international anerkannten Qualitätsstandard für die Planung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung klinischer Studien. Dieses Wissen bildet die Basis für eine sichere, ethisch verantwortungsvolle und qualitätsorientierte Durchführung klinischer Prüfungen.

Darüber hinaus erhältst du praxisnahes Wissen zu den rechtlichen und ethischen Rahmenbedingungen, den verschiedenen Studientypen und Prüfphasen sowie zu den zentralen Aufgaben einer Study Nurse bzw. eines Studienkoordinators. Themen wie die Aufklärung und Einwilligung von Studienteilnehmenden, GCP-konforme Dokumentation, der Umgang mit Prüfmedikation, Labortätigkeiten, Monitoring sowie unerwünschte Ereignisse werden verständlich und anhand von Beispielen aus dem Studienalltag vermittelt.

Kursaufbau

Die Weiterbildung umfasst circa 10 Unterrichtseinheiten (10UE) und ist die regulatorische Basisschulung für die Durchführung klinischer Studien am Menschen. Sie vermittelt die international anerkannten ethischen und wissenschaftlichen Standards der Good Clinical Practice (GCP), die für die Planung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung klinischer Prüfungen verbindlich sind.

Der reine Lernumfang entspricht etwa 7,5 Zeitstunden Lernzeit. Abhängig von individuellen Faktoren wie Vorerfahrung, Lerngeschwindigkeit und Vertiefungsgrad kann der tatsächliche Zeitaufwand höher ausfallen.

So lernst du

Der Kurs ist in übersichtliche Sessions gegliedert und lässt sich vollständig flexibel bearbeiten – wann, wo und in deinem eigenen Tempo. Alle Lektionen können beliebig oft wiederholt werden. Zusätzlich stehen dir die Kursunterlagen als PDF zum Download zur Verfügung.

Nach erfolgreichem Abschluss erhältst du von uns ein ICH/GCP-Zertifikat.


Wir wünschen dir viel Freude beim Lernen und einen erfolgreichen Einstieg in die klinische Forschung!


Mach Dir den Einstieg so entspannt wie möglich!
Wir sind für Dich da!


Probleme bei der Kaufabwicklung oder noch offene Fragen? Dann schreib uns eine E-Mail an: info@camovis.de oder besuche uns auf www.camovis.de


Julia Meisolle

Content und Networking Manager bei Camovis GmbH

Seit 2019 ist Julia in der klinischen Forschung tätig und ein fester Bestandteil der Camovis GmbH. 2022 gründete sie gemeinsam mit Carolin Kurth das Study Nurse Center. Seit 2024 konzentriert sie sich auf die Bereiche Content und Networking, entwickelt Schulungen und Kurse und informiert über aktuelle Themen der klinischen Forschung – sowohl in Fortbildungen als auch auf Social Media. Ihr Ziel: Wissen verständlich vermitteln und die Community der Study Nurses stärken.