Study Nurse Grundlagenkurs E-Learning

Willkommen zum intensiven Grundlagenkurs für angehende und wenig erfahrene Study Nurses/ Studienkoordinator:innen im E-Learning-Format!

Dieser Kurs ist der Schlüssel für alle Personen, die sich zur Study Nurse/Studienkoordinator:in weiterbilden und das Study Nurse Zertifikat erlangen möchten.

Du erhältst einen umfassenden Überblick über die zentralen Aufgaben, Abläufe und Verantwortlichkeiten in der Studienkoordination. Unsere erfahrenen Referentinnen – selbst langjährig in der Durchführung klinischer Studien tätig – vermitteln dir praxisnah die relevanten Regularien, Richtlinien und gesetzlichen Anforderungen für deinen Arbeitsalltag.

Du lernst, wie klinische Studien professionell geplant, organisiert und durchgeführt werden, welche Rolle du als Study Nurse oder Studienkoordinator:in im Studienteam übernimmst und worauf es bei einer sicheren und qualitätsorientierten Umsetzung ankommt.

Aufbau des Kurses

Die Weiterbildung umfasst circa 50 Unterrichtseinheiten (UE) und besteht aus einem ICH/GCP-Kurs sowie 16 thematisch aufeinander abgestimmten Modulen. Diese sind didaktisch so aufgebaut, dass sie Schritt für Schritt in die Aufgaben und Anforderungen der Tätigkeit als Study Nurse bzw. Studienkoordinator:in einführen. Ergänzende Lernmaterialien wie Checklisten, Handouts, Lernaufgaben und Anleitungsvideos unterstützen den nachhaltigen Wissenstransfer in den Studienalltag.

Der reine Lernumfang entspricht etwa 37,5 Zeitstunden Lernzeit. Abhängig von individuellen Faktoren wie Vorerfahrung, Lerngeschwindigkeit und Vertiefungsgrad kann der tatsächliche Zeitaufwand höher ausfallen.

Unser Lehrplan folgt dem Bundesärztekammer-Curriculum und umfasst folgende Themen:

(1) Einführung (1 UE)
(2) ICH/GCP-1-Tages-Kurs für Einsteiger:innen (8,5 UE)
(3) 16 praxisorientierte Aufbaumodule mit abschließender Lernerfolgskontrolle (40,5 UE)

Aufbaumodul 1: Prüfprotokoll & Investigator Brochure (IB)

Aufbaumodul 2: Verantwortlichkeiten und Delegationen

Aufbaumodul 3: Monitoringbesuch, Audits, Inspektionen

Aufbaumodul 4: Aufklärung & Einwilligung

Aufbaumodul 5: Studiendokumente & GCP-konforme Dokumentation

Aufbaumodul 6: Tagebücher/ Fragebögen / Hilfsmittel

Aufbaumodul 7: Prüfmedikation

Aufbaumodul 8: Aufnahme & Dokumentation von Beschwerden (AE/SAE)

Aufbaumodul 9: Umgang mit schwierigen Teilnehmer:innen

Aufbaumodul 10: Labor - Probenaufbereitung & Versand

Aufbaumodul 11: Studienstart & -ablauf

Aufbaumodul 12: Dezentrale Studien

Aufbaumodul 13: Studienkoordination

Aufbaumodul 14: Rekrutierung von Studienteilnehmenden

Aufbaumodul 15: Budgetierung und Vertragswesen

Aufbaumodul 16: Einführung in das Qualitätsmanagement für Studienzentren

✓ Nach Abschluss erhältst du das Study Nurse Zertifikat nach ICH/GCP,

Buchung

Direktbuchung: Nutze die Direktbuchung über die Kursseite.
E-Mail-Buchung: Schreibe uns eine E-Mail an info@camovis.de mit Name, Anschrift und E-Mail-Adresse des Rechnungsempfängers sowie Name, E-Mail-Adresse und Telefonnummer des Teilnehmers.

Mach Dir den Einstieg so entspannt wie möglich!
Wir sind für Dich da! ♥

Probleme bei der Kaufabwicklung oder noch offene Fragen? Dann schreib uns eine E-Mail an: info@camovis.de oder besuche uns auf www.camovis.de

Maria Dovridis

Senior Flying Research Professional (ehemals Flying Study Nurse)

Seit 2018 ist Maria im Bereich der klinischen Forschung tätig, nachdem sie zuvor ihre Ausbildung als tiermedizinische Fachangestellte abgeschlossen hatte. Die Faszination für ihren Beruf geht über die reinen wissenschaftlichen Herausforderungen hinaus und erstreckt sich auf die direkte Interaktion mit den Patient*innen. Bereits zu Beginn ihrer Study Nurse Tätigkeit begeisterte sie die Möglichkeit, durch ihre Arbeit in klinischen Studien einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der medizinischen Versorgung zu leisten. Maria ist hochmotiviert, ihr umfassendes Wissen mit anderen zu teilen und freut sich darauf, dies in den einzelnen Aufbaumodulen weiterzugeben.

Julia Meisolle

Content und Networking Manager bei Camovis GmbH

Seit 2019 ist Julia in der klinischen Forschung tätig und ein fester Bestandteil der Camovis GmbH. 2022 gründete sie gemeinsam mit Carolin Kurth das Study Nurse Center. Seit 2024 konzentriert sie sich auf die Bereiche Content und Networking, entwickelt Schulungen und Kurse und informiert über aktuelle Themen der klinischen Forschung – sowohl in Fortbildungen als auch auf Social Media. Ihr Ziel: Wissen verständlich vermitteln und die Community der Study Nurses stärken.

Fridos Bouraima

Senior Flying Research Professional (ehemals Study Nurse & Studienkoordinatorin)

Fridos ist seit 2020 in der klinischen Forschung tätig. Aufbauend auf ihrer Ausbildung zur MTAF und einem Bachelor in Kognitionswissenschaften sammelte sie weitreichende Praxiserfahrung in der Onkologie. Dort war sie nicht nur als Study Nurse aktiv, sondern verantwortete parallel als Studienkoordinatorin die Durchführung von Machbarkeitsprüfungen sowie die Organisation von Vertrags- und Budgetverhandlungen. Ihr fundiertes Praxiswissen untermauerte sie wissenschaftlich durch ein nebenberufliches Masterstudium in Clinical Research. Ein besonderes Anliegen ist Fridos die strukturierte Einarbeitung neuer Kolleginnen und Kollegen, um ihnen Sicherheit im oft komplexen Studienalltag zu geben. Ihr Ziel ist es, wertvolle Praxistipps und Strategien weiterzugeben, damit Study Nurses und Koordinatoren ihre Aufgaben souverän meistern und die Forschung professionell vorantreiben können.

Benie Kandulu Maduda

Flying Research Professional bei Camovis GmbH

Benie Kandulu Maduda ist seit 2022 im Bereich der klinischen Forschung tätig. Zuvor absolvierte sie ihre Ausbildung zur Medizinischen Fachangestellten und qualifizierte sich anschließend zur Fachwirtin für ambulante medizinische Versorgung. Durch ihre tägliche Arbeit in Studienzentren kennt sie die Herausforderungen der Patientenrekrutierung sehr genau. Besonders wichtig ist ihr dabei ein praxisnaher, strukturierter und zugleich alltagstauglicher Ansatz, der Study Teams wirklich entlastet. Den Rekrutierungskurs gibt sie mit großer Motivation, um ihre Erfahrungen aus der Praxis weiterzugeben, Sicherheit im Umgang mit Rekrutierungsprozessen zu vermitteln und zu zeigen, wie bereits kleine organisatorische Tools den Studienalltag deutlich erleichtern können.

Frauke Manthey

Quality Assurance Manager

Frauke Manthey konnte als studierte Biotechnologin bereits Erfahrungen in der diagnostischen Industrie sammeln und betreute das Qualitätsmanagementsystem der Emovis GmbH. Während ihrer Tätigkeit als Quality Assurance Manager konnte Sie Erfahrungen beim Aufbau und der Weiterentwicklung des QMS in den Bereichen SOPs, Qualitätssicherung und auch in zahlreichen Audits/Inspektionen sammeln. Dieses Wissen möchte sie nun mit angehenden oder aufstrebenden Study Nurses teilen.